اخبار امریکا

FDA می گوید واکسن کووید مدرنا در کودکان زیر 6 سال موثر است

سازمان غذا و دارو جمعه شب اعلام کرد واکسن کروناویروس مدرنا برای کودکان زیر 6 سال در پیشگیری از عفونت علامتی بدون ایجاد عوارض جانبی نگران کننده موثر است.

قرار است مشاوران FDA هفته آینده با یکدیگر ملاقات کنند تا تصمیم بگیرند که آیا آژانس به درخواست مدرنا برای مجوز اضطراری واکسن آن برای کودکان 6 ماه تا 17 سال توصیه کند یا خیر. آنها همچنین یک درخواست از فایزر و شریک آلمانی آن، BioNTechبرای پاکسازی واکسن اطفال خود برای کودکان زیر 5 سال. انتظار می رود FDA تجزیه و تحلیل خود را از برنامه فایزر روز دوشنبه منتشر کند.

FDA هشدار داد که تخمین‌های اثربخشی واکسن دو دوز کودکان مدرنا بر اساس موارد نسبتاً کمی از کووید-19 است. آژانس همچنین گفت که مانند بزرگسالان، دریافت‌کنندگان کودکان احتمالاً برای مقابله با کاهش قدرت واکسن در طول زمان به تزریق واکسن تقویت کننده نیاز دارند.

اما آژانس گفت که دو واکسن مدرنا باعث ایجاد پاسخ ایمنی در شرکت‌کنندگان در کارآزمایی بالینی می‌شود که با بزرگسالان جوان مقایسه می‌شود و معیارهای تعیین‌شده برای اثربخشی را برآورده می‌کنند. نتایج با سطح آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده، که برای مسدود کردن ویروس در خون کودکان کار می‌کنند، اندازه‌گیری شد.

FDA گفت: کودکان 11 ساله و کوچکتر معمولاً عوارض جانبی کمتری نسبت به نوجوانان از واکسن تجربه کردند، احتمالاً به این دلیل که دوزهای آنها ضعیف تر بود. به گفته آژانس، اگرچه تب در کودکان زیر 6 سال بیشتر بود، اما میزان آن تفاوت قابل توجهی با موارد تولید شده توسط سایر واکسن های معمول دوران کودکی نداشت.

هیچ موردی از میوکاردیت یا پریکاردیت وجود نداشت، شرایطی که شامل التهاب عضله قلب و بافت اطراف آن باشد که خطرات شناخته شده ای برای مردان جوانی که واکسن های مدرنا یا فایزر کرونا را دریافت می کنند.

تقریباً 18 میلیون کودک زیر 5 سال تنها گروهی در ایالات متحده هستند که واجد شرایط دریافت واکسن کووید نیستند. افراد 5 سال یا بیشتر تحت پوشش واکسن Pfizer-BioNTech هستند.

مدرنا و فایزر رژیم های متفاوتی را برای پوشش کوچکترین کودکان پیشنهاد می کنند. فایزر به دنبال مجوز برای یک رژیم سه دوز با دوزهای یک دهم قدرت واکسن های بزرگسالان است. مدرنا دو دوز را با یک چهارم قدرت دوز بزرگسالان پیشنهاد کرده است.

واکسن مدرنا 51 درصد در پیشگیری از عفونت علامتی در کودکان 6 ماه تا 2 سال و 37 درصد در کودکان 2 تا 5 سال موثر بود. فایزر گفت کارآزمایی بالینی آن نشان می‌دهد که واکسن آن 80 درصد مؤثر بوده است، اما این کارآزمایی بر اساس 10 مورد انجام شده است. بیش از دو برابر این عدد برای ارزیابی اثربخشی واکسن مورد نیاز است.

پیش‌بینی مجوز قانونی یک یا هر دو واکسن، کاخ سفید مشخص کرد این هفته برنامه اولیه خود را برای در دسترس قرار دادن واکسن برای کودکان زیر 5 سال، از هفته 19 ژوئن آغاز کرد. مقامات دولت بایدن گفتند که دولت 10 میلیون دوز را در اختیار ایالت ها و ارائه دهندگان بهداشت قرار داده است.


منبع خبر

نوشته های مشابه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

دکمه بازگشت به بالا
WP Twitter Auto Publish Powered By : XYZScripts.com